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总局关于15家企业撤回22个药品注册申请的通告

2023-03-14

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　2016年2月23日—5月23日，国家食物药品监视治理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自审核查的通告》(国家食物药品监视治理总局通告2015年第117号)的22个药品注册申请(清单见附件)。

　　特此通告。

　　附件：撤回药品注册申请清单

　　食物药品羁系总局

　　2016年5月27日

　　撤回药品注册申请清单

序号

受理号

药品名称

申报人

省份

临床试验

机构

条约研究

组织

1

JXHS1400012

去氧孕烯炔雌醇片

匈牙利吉瑞大药厂

/

复旦大学隶属中山医院

无

2

CXHS1300274

达沙替尼片

北京双鹭药业股份有限公司

北京

泰达国际心血管病医院

音纳（天津）医药科技生长有限公司

3

CXHS1300275

达沙替尼片

北京双鹭药业股份有限公司

北京

泰达国际心血管病医院

音纳（天津）医药科技生长有限公司

4

CXHS1300276

达沙替尼片

北京双鹭药业股份有限公司

北京

泰达国际心血管病医院

音纳（天津）医药科技生长有限公司

5

CXSS1300004

口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

中国医学科学院医学生物学研究所

北京

广西壮族自治区疾病预防控制中心

北京思睦瑞科科技
有限公司

6

CXSS0800023

ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗

福尔生物制药有限公司

河北

广西壮族自治区疾病预防控制中心

无

7

CXSS0800039

流感病毒裂解疫苗

福尔生物制药有限公司

河北

广西壮族自治区疾病预防控制中心

无

8

CXHS1200029

盐酸奥洛他定片

辽宁科泰生物基因制药股份有限公司

辽宁

华中科技大学同济医学院隶属同济医院

北京乐维生物手艺
有限公司

9

CXHS1200030

盐酸奥洛他定片

辽宁科泰生物基因制药股份有限公司

辽宁

无

无

10

CXHS1400285

盐酸阿那格雷胶囊

黑龙江天宏药业股份有限公司

黑龙江

山西医科大学第二医院

哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司

11

CXSS1100005

注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体

上海中信国健药业股份有限公司

上海

中国人民解放军军事医学科学院隶属医院

无

12

CXHS1100186

左奥硝唑片

南京圣和药业有限公司

江苏

北京大学口腔医院、

南京医科大学第一隶属医院

无

13

CXHS1200098

盐酸帕洛诺司琼注射液

正大天晴药业集团股份有限公司

江苏

华中科技大学同济医学院隶属协和医院

无

14

CXHS1500049

磷酸瑞格列汀片

江苏恒瑞医药股份有限公司

江苏

上海长征医院、中国人民解放军总医院

无

15

CXHS1500050

磷酸瑞格列汀片

江苏恒瑞医药股份有限公司

江苏

上海长征医院、中国人民解放军总医院、中国人民解放军成都军区总医院、山东大学齐鲁医院

无

16

CXSS1300007

聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液

江苏恒瑞医药股份有限公司

江苏

上海市肺科医院、中国人民解放军军事医学科学院隶属医院

无

17

CYHS1190171

拉米夫定片

山东罗欣药业股份有限公司

山东

辽宁中医药大学隶属第二医院

无

18

CXHS1000303

左奥硝唑

疏散片

湖南华纳大药厂有限公司

湖南

中南大学湘雅三医院

无

19

CXHS1000304

左奥硝唑

胶囊

湖南华纳大药厂有限公司

湖南

中南大学湘雅三医院

无

20

CXHS1100236

莫达非尼片

湘北威尔曼制药股份有限公司

湖南

中南大学湘雅医院

无

21

CXHS1300248

阿戈美拉汀片

湖南洞庭药业股份有限公司

湖南

航天中心

医院

无

22

CYHS1590008

谷氨酰胺胶囊

重庆莱美药业股份有限公司

重庆

中国人民解放军第四军医大学第一隶属医院

无

 

 

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