5ÔÂ26ÈÕ£¬¡°CFDA¹ØÓÚÂäʵ¡¶¹úÎñÔº°ì¹«Ìü¹ØÓÚ¿ªÕ¹·ÂÖÆÒ©ÖÊÁ¿ºÍÁÆЧһÖÂÐÔÆÀ¼ÛµÄÒâ¼û¡·ÓйØÊÂÏîµÄͨ¸æ¡±(2016ÄêµÚ106ºÅ)Ðû²¼¡£

¡¡¡¡Ïà¹ØÓÚ4ÔÂ1ÈÕµÄÕ÷ÇóÒâ¼û¸å(×ְܾ칫Ìü¹ûÕæÕ÷Çó¹ØÓÚÂäʵ¡¶¹úÎñÔº°ì¹«Ìü¹ØÓÚ¿ªÕ¹·ÂÖÆÒ©ÖÊÁ¿ºÍÁÆЧһÖÂÐÔÆÀ¼ÛµÄÒâ¼û¡·µÄÓйØÊÂÏîµÄÒâ¼û)£¬Õâ¸ö×îÖÕ¸åÓкÎÇø±ðÄØ?±¾ÎÄÖðһΪÄúËßÀ´¡£

¡¡¡¡1ÆÀ¼Û¹¤¾ßºÍʵÑé½×¶Î

¡¡¡¡¡°·ÂÖÆÒ©ÖÊÁ¿ºÍÁÆЧһÖÂÐÔÆÀ¼ÛÊÂÇé³ÌÐò¡±ÒªÇó×ܾÖÐû²¼µÄ¿ªÕ¹·ÂÖÆÒ©ÖÊÁ¿ºÍÁÆЧһÖÂÐÔÆÀ¼ÛµÄÆ·ÖÖÃûµ¥×öÒ»ÖÂÐÔÆÀ¼Û£¬Õ÷ÇóÒâ¼û¸åºÍ×îÖÕ¸åµÄÆÀ¼Û¹¤¾ß¶¼Îª¡°»¯Ñ§Ò©Æ·ÐÂ×¢²á·ÖÀàʵÑéÇ°Åú×¼ÉÏÊеķÂÖÆÒ©¡±£¬°üÀ¨¹ú²ú·ÂÖÆÒ©¡¢Èë¿Ú·ÂÖÆÒ©ºÍÔ­ÑÐÒ©Æ·µØ²ú»¯Æ·ÖÖ¡£

¡¡¡¡ÆäÖУ¬2007Äê10ÔÂ1ÈÕÇ°Åú×¼ÉÏÊеÄÁÐÈë¹ú¼Ò»ù±¾Ò©ÎïĿ¼(2012Äê°æ)ÖеĻ¯Ñ§Ò©Æ··ÂÖÆÒ©¿Ú·þ¹ÌÌåÖƼÁ£¬ÏÖʵÉÏÓ¦Ö¸×îÖո帽¼þÖеÄÒ»ÖÂÐÔÆÀ¼ÛÆ·ÖÖÃûµ¥£¬ÔÚ2018Äêµ×Ç°Íê³ÉÒ»ÖÂÐÔÆÀ¼Û¡£´ËÇ°¹ØÓÚ2007ÄêÇ°ÉÏÊеĻùÒ©·ÂÖÆÒ©¿Ú·þ¹ÌÌåÖƼÁÔøÌá¹ýÐèÒª¿ªÕ¹ÁÙ´²ÓÐÓÃÐÔ»ò±£´æÌØÊâÇéÐεÄÆ·ÖÖ£¬Ó¦ÔÚ2021Äêµ×Íê³ÉÒ»ÖÂÐÔÆÀ¼Û£¬Î´Íê³ÉµÄ²»Óè×¢²á¡£µ«×îÖÕ¸åÈÔûÓиø³ö»º³åÆÚ£¬Ò²Ã»ÓÐÌáµ½²»Óè×¢²á£¬¶øƾ֤×öÒ»ÖÂÐÔÐèÒª15¸öÔÂÖÁ18¸öÔ£¬2018ÄêµÄʱ¼äºÜÊǽô¡£

¡¡¡¡ÔÚ×îÖո帽¼þÖеÄÒ»ÖÂÐÔÆÀ¼ÛÆ·ÖÖÃûµ¥ÒÔÍâµÄ»¯Ñ§Ò©Æ··ÂÖÆÒ©¿Ú·þ¹ÌÌåÖƼÁ£¬ÆóÒµ¿ÉÒÔ×ÔÐÐ×éÖ¯Ò»ÖÂÐÔÆÀ¼Û£¬²¢·ÇÓ²ÐÔÒªÇó¡£×ÔµÚÒ»¼ÒÆ·ÖÖͨ¹ýÒ»ÖÂÐÔÆÀ¼Ûºó£¬ÈýÄêºó²»ÔÙÊÜÀíÆäËûÒ©Æ·Éú²úÆóÒµÏàͬƷÖÖµÄÒ»ÖÂÐÔÆÀ¼ÛÉêÇë¡£Ïà¹ØÓÚ´ËÇ°ÔøÌá¹ýµÄ¡°×ÔÊ×¼Òͨ¹ýÒÔºó£¬ÆäËûÆóҵƷÖÖÔ­ÔòÉÏÓ¦ÔÚ3ÄêÄÚÍê³É;ÓâÆÚδÍê³ÉµÄ²»ÓèÔÙ×¢²á¡±£¬×îÖÕ¸åµÄ˵·¨½ÏΪίÍñ¡
£»òÐíºóÐø»á³ǫ̈¹ØÓÚÔÙ×¢²áµÄÏà¹Ø¹æÔò£¬Ã»ÓйýÒ»ÖÂÐԵķÂÖÆÒ©½«²»ÓèÔÙ×¢²á¡£

¡¡¡¡2²Î±ÈÖƼÁµÄÑ¡ÔñºÍÈ·¶¨

¡¡¡¡²Î±ÈÖƼÁµÄÑ¡ÔñºÍ±¸°¸³ÌÐò²Î¿¼µÄ¹æÔò£¬ÎÞÂÛÊÇÕ÷ÇóÒâ¼û¸åÕÕ¾É×îÖո壬²Î¿¼µÄ¹æÔòÎļþ¶¼ÊÇÒ»ÑùµÄ¡£

¡¡¡¡×îÖÕ¸åÔÙ´ÎÃ÷È·²Î±ÈÖƼÁÏòCFDA·ÂÖÆÒ©ÖÊÁ¿Ò»ÖÂÐÔÆÀ¼Û°ì¹«ÊÒ(ÒÔϼò³Æ¡°Ò»ÖÂÐÔÆÀ¼Û°ì¹«ÊÒ¡±£¬ÏÂͬ)±¸°¸£¬ÐÐҵЭ»á¿ÉÏòÒ»ÖÂÐÔÆÀ¼Û°ì¹«ÊÒÍƼö²Î±ÈÖƼÁ¡£×îÖÕ¸åÊ×ÏÈÌá³öÔ­ÑÐÒ©Æ·Éú²úÆóÒµ¡¢¹ú¼Ê¹«ÈϵÄͬÖÖÒ©ÎïÉú²úÆóÒµ¿ÉÏòÒ»ÖÂÐÔÆÀ¼Û°ì¹«ÊÒÉ걨²Î±ÈÖƼÁ¡£±ðµÄ£¬Ò»ÖÂÐÔÆÀ¼Û°ì¹«ÊÒ×Ô¶¯¶Ô²Î±ÈÖƼÁµÄ±¸°¸¡¢ÍƼöºÍÉ걨ÐÅÏ¢ÏòÉç»á¹ûÕ棬ҩƷÉú²úÆóÒµÔ­ÔòÉÏӦѡÔñÐû²¼µÄ²Î±ÈÖƼÁ¿ªÕ¹Ò»ÖÂÐÔÆÀ¼Û¡£

¡¡¡¡¹ØÓÚÆóÒµÕÒ²»µ½ÇÒÎÞ·¨È·¶¨²Î±ÈÖƼÁµÄ¹æÔò£¬×îÖÕ¸åµÄ×îÖÕÅÄ°åÈÔÓëÕ÷ÇóÒâ¼û¸åÒ»Ö£¬ÓÉÒ©Æ·Éú²úÆóÒµ¿ªÕ¹ÁÙ´²ÓÐÓÃÐÔÊÔÑ飬³ä·ÖÌåÏÖÁË¡°Ò©Æ·Éú²úÆóÒµ²ÅÊÇ¿ªÕ¹Ò»ÖÂÐÔÆÀ¼ÛµÄÖ÷Ì塱µÄÔ­Ôò¡£

¡¡¡¡3Ò»ÖÂÐÔÆÀ¼ÛµÄÑо¿ÄÚÈÝ

¡¡¡¡ÎÞÂÛÊÇÕ÷ÇóÒâ¼û¸åÕÕ¾É×îÖո壬һÖÂÐÔÑо¿ÄÚÈݶ¼°üÀ¨´¦·½¡¢ÖÊÁ¿±ê×¼¡¢¾§ÐÍ¡¢Á£¶ÈºÍÔÓÖʵÈÖ÷Ҫҩѧָ±êµÄ½ÏÁ¿Ñо¿£¬ÒÔ¼°¹ÌÌåÖƼÁÈܳöÇúÏߵĽÏÁ¿Ñо¿£¬ÒÔÌá¸ßÌåÄÚÉúÎïµÈЧÐÔÊÔÑéµÄÀÖ³ÉÂÊ£¬²¢Îª½«Ò©Æ·ÌØÕ÷ÈܳöÇúÏßÁÐÈëÏìÓ¦µÄÖÊÁ¿±ê×¼ÌṩÒÀ¾Ý¡£´Ó¾§ÐÍ¡¢Á£¶ÈºÍÔÓÖÊÒ²ÐèÒª×ö½ÏÁ¿Ñо¿£¬¿ÉÒÔ¿´³öCFDA¶ÔÖ¤ÁÏÒ©µÄ¹Ü¿Ø´ÓÑÏ¡£

¡¡¡¡×îÖÕ¸åÔÙ´ÎÃ÷È·£¬Çкϡ°CFDA¹ØÓÚÐû²¼ÈËÌåÉúÎïµÈЧÐÔÊÔÑé¿íÃâÖ¸µ¼Ô­ÔòµÄͨ¸æ¡±(2016ÄêµÚ87ºÅ)µÄÆ·ÖÖ£¬ÏÈÓÉÒ©Æ·Éú²úÆóÒµÉ걨£¬Ò»ÖÂÐÔÆÀ¼Û°ì¹«ÊÒ×éÖ¯ÉóºËºóÐû²¼£¬¶ø²»ÊÇÓɹú¼ÒÏÈ×ÅÃûµ¥¡£ÕâÔÙ¶ÈÌåÏÖÁË¡°Ò©Æ·Éú²úÆóÒµ²ÅÊÇ¿ªÕ¹Ò»ÖÂÐÔÆÀ¼ÛµÄÖ÷Ì塱µÄÔ­Ôò¡£¹ØÓÚ¿íÃâÈËÌåÉúÎïµÈЧÐÔÊÔÑéµÄÆ·ÖÖ£¬¸ÃÒ©Éú²úÆóÒµ½«±»ÔÊÐí½ÓÄÉÌåÍâÈܳöÊÔÑéµÄÒªÁì¾ÙÐÐÒ»ÖÂÐÔÆÀ¼Û¡£

¡¡¡¡¶ÔÎ޲αÈÖƼÁÐ迪չÁÙ´²ÓÐÓÃÐÔÊÔÑéµÄÆ·ÖÖ£¬×îÖÕ¸åºÍÕ÷ÇóÒâ¼û¸åÒ»Ñù£¬Çø·ÖÁ½ÖÖÇéÐδ¦Öóͷ££º

¡¡¡¡¹ØÓÚδ¸Ä±ä´¦·½¡¢¹¤ÒÕµÄÆ·ÖÖ£¬°´Ò»ÖÂÐÔÆÀ¼Û°ì¹«ÊÒµÄÒªÇó¾ÙÐб¸°¸£¬²¢Æ¾Ö¤ÓйØÒ©Æ·ÁÙ´²ÊÔÑéÖ¸µ¼Ô­ÔòµÄÏìÓ¦ÒªÇó¿ªÕ¹ÊÔÑéÑо¿¡£¶øÁÙ´²ÓÐÓÃÐÔÓ¦¸Ã²î±ðÓÚÉúÎïµÈЧÐÔÊÔÑ飬¼ÈÈ»Ìáµ½±¸°¸£¬Î´À´ÊÇ·ñ»¹»áÓб¸°¸³ÌÐòÐû²¼?

¡¡¡¡¹ØÓڸıäÒÑÅú×¼´¦·½¡¢¹¤ÒÕµÄÆ·ÖÖ£¬ÒªÆ¾Ö¤¡¶Ò©Æ·×¢²áÖÎÀí²½·¥¡·Ôö²¹ÉêÇëÓйØÒªÇó¿ªÕ¹ÊÔÑéÑо¿¡£±ÊÕßÒÔΪ£¬´Ë²¿·Ö¸ü¶àÓ¦Ö¸Ôö²¹ÉêÇëÖйØÓÚ¹¤ÒÕ¸ü¸Ä·½ÃæµÄÑо¿¡£

¡¡¡¡4Ò»ÖÂÐÔÆÀ¼ÛµÄ³ÌÐò

¡¡¡¡Æ¾Ö¤×îÖÕ¸åÓëÕ÷ÇóÒâ¼û¸å£¬ÎÞÂÛÊÇÈë¿Ú·ÂÖÆÒ©Õվɹú²úÒ©Æ·Éú²úÆóÒµµÄÒ»ÖÂÐÔÆÀ¼Û£¬É걨Á÷³ÌÏÕЩһÖ¡£Ô­ÑÐÒ©Æ·µØ²ú»¯Æ·ÖÖµÄÒ»ÖÂÐÔÉ걨Á÷³Ì²¢ÎÞÔÚ´ËÎļþÌåÏÖ¡£×îÖÕ¸åÒ»ÔÙÇ¿µ÷¸´ºËÄ¥Á·Êǵ½¡°Ö¸¶¨µÄÒ©Æ·Ä¥Á·»ú¹¹¡±¡£

¡¡¡¡5¸´ºËÄ¥Á·ÓëºË²é

¡¡¡¡¶ÔÉúÎïµÈЧÐÔÊÔÑéºÍÁÙ´²ÓÐÓÃÐÔÊÔÑéµÈÁÙ´²Ñо¿Êý¾ÝµÄÕæʵÐÔ¡¢¹æ·¶ÐÔºÍÍêÕûÐԵĺ˲飬×îÖÕ¸åºÍÕ÷ÇóÒâ¼û¸åÏà²î²»´ó¡£

¡¡¡¡ÖµµÃ×¢ÖصÄÊÇ£¬×îÖÕ¸åÖØÉ꣬ͳһҩƷ¶¼ÔÚÒ»¸öÄ¥Á·»ú¹¹ÄÚ¼¯ÖÐÄ¥Á·£¬ÆóÒµ½«ÒªÃæÁÙÆóÒµ¼äµÄ¾ºÕù½ÏÁ¿¡£²¢ÇÒ£¬×îÖÕ¸åÊ×´ÎÌá³öÒ»ÖÂÐÔÆÀ¼ÛÑùÆ·µÄ¸´ºËÄ¥Á·²»ÊÊÓÃÊôµØÔ­Ôò¡£Í³Ò»Æ·Öֵĸ´ºËÄ¥Á·£¬Ô­ÔòÉÏÓÉCFDAÖ¸¶¨µÄͳһҩƷĥÁ·»ú¹¹¾ÙÐÐ(Ãûµ¥ÁíÐÐÐû²¼);Ôö²¹ÉêÇëÑùÆ·µÄ¸´ºËÄ¥Á·£¬Æ¾Ö¤ÉÏÊöÔ­ÔòÖ´ÐС£

¡¡¡¡¶Ôδ·ÖÅɸ´ºËÄ¥Á·Ò©Æ·Ä¥Á·»ú¹¹µÄÆ·ÖÖ£¬ÆóÒµÔÚÌá½»É걨×ÊÁÏÇ°£¬ÏòÒ»ÖÂÐÔÆÀ¼Û°ì¹«ÊÒÌá³öÏà¹ØÉêÇ룬ÓÉÒ»ÖÂÐÔÆÀ¼Û°ì¹«ÊÒÌá³ö¸´ºËÄ¥Á·Ò©Æ·Ä¥Á·»ú¹¹Ãûµ¥£¬±¨CFDAÅú×¼ºóÖ´ÐС£Õ÷ÇóÒâ¼û¸åÔ­ÎĽö½öÖ»ÊÇÌáµ½Ò»ÖÂÐÔÆÀ¼Û°ì¹«ÊÒÖ¸¶¨Ò©Æ·Ä¥Á·»ú¹¹£¬²¢Ã»Ìá¼°×ܾÖÅú×¼ºóÖ´Ðл·½Ú£¬¿É¼û×îÖÕ¸å¸ü¾ß¹æÔòÍêÕûÐÔ¡£

¡¡¡¡6°ü¹Ü²½·¥

¡¡¡¡°üÀ¨CFDAÒ»ÖÂÐÔÆÀ¼Û°ì¹«ÊÒµÄ×Éѯָµ¼¡¢ÊÖÒÕÆÀÉó¡¢ÐÅÏ¢¹ûÕæ¡¢×ÊÁÏ»ã×ܵÈÄÚÈÝ£¬×îÖÕ¸åÓëÕ÷ÇóÒâ¼û¸å²î±ð²»´ó¡£

¡¡¡¡7¸½¼þ(2018Äêµ×Ç°ÐëÍê³É·ÂÖÆÒ©Ò»ÖÂÐÔÆÀ¼ÛÆ·ÖÖĿ¼µÄת±ä)

¡¡¡¡ÏÌ´ïÊý¾ÝV3.2½ÏÁ¿Õ÷ÇóÒâ¼û¸å292¸ö²úÆ·ºÍ×îÖÕ¸å289¸ö²úÆ·Ö®¼äµÄÇø±ðºó·¢Ã÷£¬Ö÷Ҫת±äΪƷÖÖ¡¢¹æ¸ñºÍÒòËØת±ä¡£ÏÖʵÉÏ£¬Æ·ÖÖËùÁýÕÖµÄÅúÎÄÊýת±ä²»´ó¡£

¡¡¡¡Æ·ÖÖת±ä

¡¡¡¡1)¿Ú·þ²¹ÒºÑÎ(¢ñ)É¢¼ÁÓÉÓÚºÍÇ°Ãæ¿Ú·þ²¹ÒºÑÎÉ¢(¢ñ)Öظ´£¬É¾³ýÒ»¸ö²úÆ·Êý¡£

¡¡¡¡2)´×ËáÆÃÄàËÉƬÕû¸ö²úƷɾ³ý£¬ÏÌ´ïÊý¾ÝV3.2·¢Ã÷´Ë²úÆ·ÒÑÎÞÅúÎÄ£¬É¾³ýÒ»¸ö²úÆ·Êý¡£

¡¡¡¡3)ÑÎËá̹Ë÷ÂÞÐÁ»ºÊͽºÄÒÓÉÓں͡°ÑÎËá̹ÂåлºÊͽºÄÒ¡±ºÏ²¢Îª¡°ÑÎËá̹ÂåÐÂ(ÑÎËá̹Ë÷ÂÞÐÁ)»ºÊͽºÄÒ¡°£¬¹æ¸ñ¶¼Îª0.2mg£¬É¾³ýÒ»¸ö²úÆ·Êý¡£

¡¡¡¡¹æ¸ñת±ä

¡¡¡¡1)ÑÎËáСéÞ¼îƬµÄÔ­¹æ¸ñΪ¡°Ã¿Æ¬º¬ÑÎËáСéÞ¼î30mg¡±£¬ÏÖÔÚΪ¡°50mg¡¢100mg¡±¡£

¡¡¡¡2)ÂíÀ´ËáÂȱ½ÄÇÃôƬԭ¹æ¸ñΪ¡°Ã¿Æ¬ÖØ0.37g(º¬ÂíÀ´ËáÂȱ½ÄÇÃô1mg)¡±£¬ÏÖΪ¡°4mg¡±¡£

¡¡¡¡3)°¢ÄªÎ÷ÁÖ¿ËÀ­Î¬Ëá¼ØƬɾȥÁË¡°°¢ÄªÎ÷ÁÖ£º¿ËÀ­Î¬Ëá=4£º1¡±ºÍ¡°°¢ÄªÎ÷ÁÖ£º¿ËÀ­Î¬Ëá=7£º1¡±¹æ¸ñ£¬Ö»Ê£Ï¡°°¢ÄªÎ÷ÁÖ£º¿ËÀ­Î¬Ëá=2£º1¡°¹æ¸ñ¡£

¡¡¡¡ÒòËØת±ä

¡¡¡¡1)¸´·½»Ç°·¼×‡fßòƬÖÐµÄ ¡°»Ç°·¼×ßò£º¼×ÑõÜÐड±±ä»»Îª¡°»Ç°·¼×‡fßò£º¼×ÑõÜÐड±¡£

¡¡¡¡2)¡°ÑÎËáµØ¶ûÁò׿Ƭ¡±¸ÄΪ¡°ÑÎËáµØ¶ûÁò?Ƭ¡±¡£

¡¡¡¡3)¡°ÑÎËá̹ÂåлºÊͽºÄÒ¡±¸ÄΪ¡°ÑÎËá̹ÂåÐÂ(ÑÎËá̹Ë÷ÂÞÐÁ)»ºÊͽºÄÒ¡±¡£

¡¡¡¡Ð¡½á<<<

¡¡¡¡×îÖÕ¸åÓëÕ÷ÇóÒâ¼û¸å²î±ð²»´ó£¬¿ÉÊǹØÓÚÎ޲αÈÖƼÁµÄ²úÆ·µÄÆóÒµ¶øÑÔ£¬ÓÐÓÃÐÔÊÔÑéÔõôִÐÐÈÔÐèҪ̽Ë÷¡£

¡¡¡¡´ËÇ°ÓÐÐÂÎÅ˵£¬Î޲αÈÖƼÁµÄ²úƷҪƾ֤ÐÂÒ©À´×ö£¬²¢ÇÒ¹ØÓÚÒÑÔÚÃÀÅ·ÈÕÍËÊеIJúÆ·£¬»á±»ÖÊÒÉÆäÁÙ´²±ØÐèÐÔ£¬Õâ»òÐíµ¼Ö²¿·ÖÎ޲αÈÖƼÁµÄ²úÆ·½«²»×öÒ»ÖÂÐÔÊÔÑ飬ֱ½ÓÆÚ´ýÍËÊеÄÔËÆø¡£